Produk

Rincian produk:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test ditujukan untuk deteksi langsung dan kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam air liur dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam tujuh hari pertama sejak timbulnya gejala atau untuk skrining individu tanpa gejala atau alasan lain untuk mencurigai infeksi COVID-19.
Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis.Disarankan untuk melakukan analisis kondisi yang komprehensif berdasarkan manifestasi klinis pasien dan tes laboratorium lainnya.

Prinsip:

Kit ini adalah tes berbasis sandwich immunoassay antibodi ganda.Perangkat uji terdiri dari zona spesimen dan zona uji.Zona spesimen mengandung antibodi monoklonal terhadap protein SARS-CoV-2 N dan IgY ayam yang keduanya berlabel mikrosfer lateks.Garis uji mengandung antibodi monoklonal lain terhadap protein SARS-CoV-2 N.Garis kontrol mengandung antibodi IgY kelinci-anti-ayam.
Setelah spesimen dioleskan di sumur spesimen perangkat, antigen dalam spesimen membentuk kompleks imun dengan reagen pengikat di zona spesimen.Kemudian kompleks bermigrasi ke zona uji.Garis uji di zona uji mengandung antibodi dari patogen tertentu.Jika konsentrasi antigen spesifik dalam spesimen lebih tinggi dari LoD, maka akan ditangkap pada garis uji (T) dan membentuk garis merah.Sebaliknya, jika konsentrasi antigen spesifik lebih rendah dari LoD, tidak akan membentuk garis merah.Tes ini juga berisi sistem pengendalian internal.Garis kontrol merah (C) harus selalu muncul setelah tes selesai.Tidak adanya garis kontrol merah menunjukkan hasil yang tidak valid.

Komposisi:

Prosedur pengetesan:

1.Pengumpulan dan Penanganan Spesimen

● Buka tutup pengencer ekstraksi dan letakkan pengumpul air liur di atasnya.
● Bilas mulut dengan air.Batuk dalam-dalam tiga kali.Keluarkan saliva dari orofaring posterior ke dalam corong terbuka.Kumpulkan air liur melalui pengumpul air liur hingga garis pengisian.Jangan melebihi garis isian.
● Lepaskan pengumpul air liur dan kencangkan kembali tutup tabung sampel.
● Kocok tabung reaksi 10 kali agar air liur tercampur rata dengan pengencer ekstraksi.Kemudian diamkan selama 1 menit dan kocok kembali dengan baik.

* Jika sampel air liur terlihat keruh, biarkan hingga mengendap sebelum pengujian. Spesimen

2.Prosedur Tes

● Biarkan perangkat uji, spesimen, dan pengencer seimbang pada suhu kamar 15~30℃ sebelum membuka kantong.Keluarkan perangkat uji dari kantong aluminium foil yang disegel.
● Teteskan 4-5 tetes benda uji ke dalam sumur benda uji.
● Tunggu hingga garis merah muncul pada suhu kamar.Baca hasil antara 15~30 menit.Jangan membaca hasilnya setelah 30 menit.

Interpretasi Hasil: